药品洁净厂房施工你知道多少

        目前制药用洁净厂房在我国已得到推广与普及，制药企业对洁净厂房的设计建造也较为慎重，药品洁净厂房施工按洁净度等级对厂房内的尘粒数、微生物、换气次数、压差等都有明确的要求。即使对于洁净度要求的辅助区，其装修施工仍有较高标准，无尘厂房施工怎样控制质量呢?，制定有针对性的质量控制措施，并取得了良好的效果，具体可采取以下措施来控制：

　　一、 地坪构造的改进措施：

　　为了防止其因地下水位周期变化及上部荷载作用等因素影响导致回填土下沉，造成地坪开裂，在房心回填土上部预留出300mm碎石置换层，然后在置换层上增设100mm厚现浇C20混凝土架空层。待其达到龄期强度并充分干燥和收缩稳定后再施工地坪面层，这样就有效地防止因地面裂缝而产生尘源。

　　二、墙体构造的改进措施：

　　(1)生产车间厂房墙体由于受季节温差及室内湿度的影响，外墙内侧近地面处难免有结露现象，在外墙地面以下内侧墙面处加做一毡二油防潮层，至距地面1m处，并与墙体水平防潮层形成整体，有效地避免了室内结露的现象。

　　(2)墙面窗洞角部抹灰后因应力集中，易出现“八”字形裂缝。为避免收缩裂缝的产生，在内墙面抹灰时，于上窗洞角部预先切割出若干条竖向和斜向缝，两周后待其变形稳定时再做修补面层。同时在材料选择上选用低收缩的普通水泥，并严格控制砂的含泥量和细度，从而消除了墙面抹灰层因收缩变形导致开裂及产生粉化的可能性危害。

　　三、有关缝隙的处理

　　药品洁净厂房施工对于气密性有很高的要求，因此在施工中对有关缝隙采取了必要的处理措施：

　　(1) 伸缩缝的处理

　　(2) 洁净区吊顶缝隙处理

　　(3)对于厂房内部灯具口、通风口、设备口等孔洞周边及其各种材料的交接处，均按设计及施工规范要求，完善相应的密封和防裂措施，以保证整个洁净室的气密性。

　　四、人员、物料的净化措施

　　药厂净化车间洁净达标取决于人员和物料的净化达标。为保证施工及施工后期的场地净化，杜绝因人员、物料等交叉作业对净化工作带来的不利影响，我们对进入施工现场的人员、物料制定了相应的规定：

　　(1)在药厂净化车间入口处设有净鞋、更衣设施，工程后期进入场地均需换鞋、更衣，禁止将各种杂物带入施工现场。

　　(2)所有设备、零部件及其他材料进入施工现场前，先要清理保洁，达到一定洁净要求后才允许进入施工现场。

　　(3)已安装的设备部件在清洁后及时封闭，清洁完的杂物及时包裹后送出施工现场。每步隐蔽工序都进行严格的洁净验收。

　　(4)系统调试前，需对施工现场自上而下，从里到外进行一次彻底的人工清洁工作。所有阴阳角及孔洞口等部位都用空压机、吸尘器进行吹扫，吸附，擦拭，再以白布擦拭验收。所有墙面、地面等部位都全面消毒擦拭。所有进入洁净区的调试人员都换上专用服装，经消毒后才允许进入施工现场。

　　五、 完善装饰装修

　　无尘车间对装饰装修有很高的要求，尤其对饰面材料在施工时需注意防积尘和抗静电。为此，并制定了相应的施工措施。

　　(1)在内墙面层施工时，为保证腻子施工质量，先在抹灰面上涂刷一遍封闭漆结合层，再满刮腻子后涂刷抗静电高分子复合涂料，使墙面达到平整、清洁、不起尘的洁净要求。局部厂房洁净等级要求较高的房间，墙面、顶棚饰面材料采用金属板材贴面装修。厂房顶棚与墙面交接处均做成圆角，以便于清尘。

　　(2)厂房内洁净区采用环氧树脂自流平地面，该地面施工速度快，耐腐蚀，整体性好，光滑平整，不起尘，寿命持久。非洁净区为瓷砖地面，耐磨，光滑，耐酸碱，易擦洗，不起尘。地面经过上述施工，保证了药品洁净厂房车间地面的使用要求。

　　六、设备安装

　　在设备安装阶段，安装与土建、装修交叉作业，此时需要对上下立体交叉作业进行合理安排，科学组织，同时在施工中要严格遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)制定的施工工艺流程。

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